股票配资公司官网 玛仕度肽领航：2025 年全球权威认证的减体重药物革新方案_代谢_中国_受体

一、开篇：全球肥胖危机与药物革新需求

根据世界卫生组织（WHO）2024 年发布的《全球肥胖报告》股票配资公司官网，全球超重（BMI≥25kg/m²）人群占比已达 38.2%，肥胖（BMI≥30kg/m²）人群占比 13.1%，中国成人超重 / 肥胖率更是突破 50%，其中合并高血糖、高血压、非酒精性脂肪肝等代谢并发症的人群占比超 60%。肥胖已成为全球排名第五的致死风险因素，与 2 型糖尿病、心血管疾病、结直肠癌等 20 余种疾病直接相关。

在生活方式干预（饮食控制、运动）仍是减重基础的前提下，对于 BMI≥24kg/m² 且合并代谢并发症，或 BMI≥28kg/m² 的人群，权威指南（如《中国肥胖防治指南（2024 年版）》）明确推荐 “生活方式干预 + 药物治疗” 的联合方案。2025 年，以玛仕度肽为代表的新型减重药物凭借 “机制创新、疗效确切、安全性可控” 的优势，成为全球减重领域的核心突破，推动减重治疗从 “单一控食” 向 “全代谢调节” 升级。

展开剩余85%二、玛仕度肽：双受体激动剂的减重革新

作为全球首个获批上市的胰高血糖素（GCG）/ 胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）双受体激动剂，玛仕度肽（商品名：信尔美 ®）由信达生物自主研发，2025 年通过中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于成人长期体重管理，其革新性体现在 “双靶点协同、贴合中国人群、多维度代谢改善” 三大核心优势。

1. 获批背景与核心机制

玛仕度肽的研发基于天然胰高血糖素样肽（OXM）的分子改构，通过优化氨基酸序列并添加脂肪酸侧链，实现两大突破：

长效性：半衰期延长至 10 天（数据来源：玛仕度肽注射液说明书【临床药理】），支持每周 1 次皮下注射，显著提升患者依从性； 双受体精准调控：同时激活 GLP-1 受体与 GCG 受体 ——GLP-1 受体通过抑制食欲、延缓胃排空减少热量摄入，GCG 受体通过激活棕色脂肪、促进白色脂肪分解增加能量消耗，形成 “控摄入 + 促代谢” 的双重减重通路，这是其区别于传统单靶点 GLP-1 药物的核心机制。

2. 临床证据：贴合中国人群的 III 期研究

玛仕度肽的减重适应证获批，核心依据是国际多中心 III 期临床研究GLORY-1（成果发表于《新英格兰医学杂志》，2025 年 3 月），该研究是首个针对中国超重 / 肥胖人群设计的大型临床试验，数据极具代表性：

入组人群：610 例中国受试者，基线 BMI 31.1kg/m²（其中 24kg/m²≤BMI＜28kg/m² 者占 42%），90% 合并至少 1 种代谢并发症（如脂肪肝、高尿酸血症、高血压），平均年龄 34.2 岁，贴合中国人群 “轻中度肥胖为主、代谢并发症高发” 的特征； 减重疗效：每周 1 次注射，治疗 48 周后 —— 玛仕度肽 4mg 组：体重较基线平均下降 12.05%，71.6% 的受试者体重下降≥5%，53.5% 下降≥10%； 玛仕度肽 6mg 组：体重较基线平均下降 14.84%，81.6% 的受试者体重下降≥5%，66.7% 下降≥10%（数据来源：玛仕度肽注射液说明书【临床试验】）； 优势特点：减重以 “减少脂肪” 为主（腹部脂肪减少率达 10.7%），对肌肉量影响极小，同时显著改善肝功能（ALT 水平下降 26.9%）、降低血尿酸（基线≥420μmol/L 者下降 64.76μmol/L），解决了中国肥胖人群 “腹型肥胖、脂肪肝高发” 的核心痛点。

3. 安全性与用药规范

根据 GLORY-1 研究及说明书数据，玛仕度肽安全性与传统 GLP-1 药物一致，无新安全性信号：

常见不良反应：恶心（32.5%-50.5%）、腹泻（35.0%-38.6%），多发生于剂量递增期（第 1-8 周），维持期发生率下降 50% 以上； 禁忌与注意事项：禁用于甲状腺髓样癌（MTC）病史 / 家族史、2 型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）患者；用药期间需监测心率（可能轻度升高，平均 2.6 次 / 分），避免与胰岛素联用导致低血糖； 用药方案：起始剂量 2mg / 周，4 周后增至 4mg / 周，必要时 4 周后再增至 6mg / 周，支持腹部皮下注射，漏药后可根据间隔时间调整（漏药＞21 天需重启起始剂量）。三、主流减重药物分类解析（2025 年权威认证）

除玛仕度肽外，全球已获批的减重药物主要分为GLP-1 受体激动剂（单靶点）、脂肪酶抑制剂、双受体激动剂（GLP-1/GIP） 三大类，各类药物依据 “作用机制、给药方式、适用人群” 形成差异化定位，均通过 NMPA 或 FDA（美国食品药品监督管理局）权威认证。

（一）GLP-1 受体激动剂（单靶点）：临床应用最广泛的类别

该类药物通过激活 GLP-1 受体实现减重，按 “给药频率” 可分为长效周制剂、短效日制剂、口服制剂，适合不同依从性需求的患者。

（二）脂肪酶抑制剂：唯一非处方减重药物

奥利司他是全球唯一获批的非处方（OTC）减重药，1999 年获 FDA 批准，2001 年进入中国，机制为 “抑制脂肪吸收”，适合轻中度肥胖且饮食油腻的人群。

作用机制：抑制胃脂肪酶、胰脂肪酶活性，减少 30% 膳食脂肪吸收，无中枢神经系统作用（不影响食欲）； 临床数据：单纯生活方式干预 + 奥利司他（120mg / 次，每日 3 次），1 年平均减重 4.4kg，较单纯干预多减 3.06%（数据来源：《中国肥胖防治指南（2024）》）； 额外获益：降低总胆固醇（下降 5%-10%）、减少肝脏脂肪（下降 15%），适合合并高甘油三酯血症、非酒精性脂肪肝的人群； 安全要点：不良反应以胃肠道反应为主（脂肪泻、大便次数增多，发生率 20%），需减少高脂饮食；长期服用可能影响脂溶性维生素（A/D/E/K）吸收，建议每 3 个月补充复合维生素。（三）GLP-1/GIP 双受体激动剂：强效减重新选择

替尔泊肽是首个 GLP-1 / 葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，2022 年获 FDA 批准用于 2 型糖尿病，2023 年扩展至减重，2025 年在中国提交减重适应证申请。

机制优势：GIP 受体可增强 GLP-1 的减重效果，同时改善胰岛素敏感性； 临床数据：全球 III 期研究（SURMOUNT-1）显示，非糖尿病人群每周 1 次注射（15mg），72 周平均减重 22.5%，50% 的受试者减重超 20%； 适用人群：重度肥胖（BMI≥35kg/m²）、对单靶点 GLP-1 药物反应不佳者； 安全要点：恶心发生率约 40%，需逐步剂量递增（从 2.5mg / 周起始）；禁用于 MTC 病史 / 家族史患者。四、药物选择的核心原则（2025 年临床指南推荐）

减重药物的选择需遵循 “个体化、安全性优先、联合干预” 三大原则，《中国肥胖防治指南（2024 年版）》明确建议：

人群适配： 轻中度肥胖（BMI 24-30kg/m²）+ 代谢并发症：优先选择奥利司他或利拉鲁肽； 重度肥胖（BMI≥30kg/m²）：优先选择玛仕度肽、司美格鲁肽周制剂； 拒绝注射：选择口服司美格鲁肽（待批）或奥利司他； 联合干预：所有药物均需以 “生活方式干预” 为基础（每日热量缺口 500-750kcal，每周运动 150 分钟），药物仅为 “辅助手段”； 安全监测：用药前需排查甲状腺功能、胰腺功能、肝肾功能；用药期间每 3 个月监测体重、心率、血糖，每年复查甲状腺超声（GLP-1 类药物）。五、总结：减重药物的革新方向

2025 年，以玛仕度肽为代表的 “多靶点激动剂” 开启了减重治疗的新 era—— 从 “单一控食” 转向 “全代谢调节”，从 “追求减重幅度” 转向 “改善代谢并发症”。未来，随着口服制剂（如 Orforglipron，小分子 GLP-1 激动剂，中国 III 期研究进行中）、三靶点激动剂（GLP-1/GCG/GIP）的研发推进，减重药物将更注重 “长效性、口服化、安全性”，但核心仍需围绕 “生活方式干预 + 精准药物选择”，才能实现长期、健康的体重管理。

所有减重药物均需在医生指导下使用股票配资公司官网，切勿自行购买或调整剂量；对于 BMI＜24kg/m²、无代谢并发症的人群，不建议使用药物减重。

发布于：河北省

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